鼻用制劑系指藥材提取物、藥材或與化學藥物制成的直接用于鼻腔發揮局部或全身治療作用的制劑。鼻用制劑可分為鼻用液體制劑（滴鼻劑、噴鼻劑、洗鼻劑）、鼻用半固體制劑（涂鼻膏劑）和鼻用固體制劑（鼻用散劑）。

　　鼻用制劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。

　　一、藥材應按各品種項下規定的方法進行提取、純化或用適宜的方法粉碎成規定粒度的細粉。

　　二、鼻用制劑可根據主藥的性質和劑型要求選用適宜的輔料。鼻用液體制劑常用溶劑有水、甘油、液狀石蠟、植物油等。鼻用半固體制劑常用基質有凡士林、羊毛脂等油脂性基質；肥皂、聚山梨酯等乳劑性基質；聚乙二醇、泊洛沙姆等水溶性基質。必要時可加入增溶劑、助懸劑、乳化劑、防腐劑等。

　　三、鼻用制劑應無刺激性，對鼻黏膜及其纖毛不應產生副作用。如為水性溶液應調節pH值與滲透壓，滲透壓應與鼻腔黏液等滲。

　　四、溶液型鼻用液體制劑應澄清，不得有沉淀和異物；混懸型鼻用液體制劑中的顆粒應細膩，均勻分散，放置后的沉降物不應結塊，搖勻后一般應在數分鐘內不分層；乳液型鼻用液體制劑應分布均勻，如發生分層，振搖后應易重新形成乳液；鼻用半固體制劑應柔軟細膩，易涂布。

　　五、鼻用制劑還應符合各相應劑型制劑通則項下的有關規定。

　　六、除另有規定外，每一容器的裝量應不超過10ml或10g。

　　七、除另有規定外，鼻用制劑應密閉貯存。

　　【裝量】  除另有規定外，照“最低裝量檢查法”（附錄Ⅻ C）檢查，應符合規定。

　　【無菌】  用于嚴重損傷的鼻用制劑照“無菌檢查法” （附錄Ⅺ H）檢查，應符合規定。

　　【微生物限度】  除另有規定外，照“微生物限度檢查法”（附錄ⅩⅢ C）檢查，應符合規定。

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