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2012年中藥師考試輔導:搽劑、洗劑、涂膜劑

時間:2011-06-15 12:39來源:中藥學職稱考試 作者:lengke 點擊:
  

  搽劑、洗劑、涂膜劑為外用液體制劑。

  搽劑系指藥材用乙醇、油或其他適宜溶劑制成的供無破損患處揉擦用的液體制劑。其中以油為溶劑的又稱油劑。

  洗劑系指藥材經適宜的方法提取制成的供皮膚或腔道涂抹或沖洗用的液體制劑。

  涂膜劑系指藥材經適宜溶劑和方法提取或溶解,與成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的液體制劑。

  搽劑、洗劑、涂膜劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。

  一、除另有規定外,藥材應按各品種項下規定的方法提取或用適宜的方法粉碎成細粉。

  二、搽劑常用的溶劑有水、乙醇、甘油、植物油、液狀石蠟等;洗劑多為水溶液;涂膜劑常以乙醇為溶劑,常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹脂類等,增塑劑有甘油、丙二醇、鄰苯二甲酸二丁酯等。必要時均可加適宜的附加劑,所加輔料對皮膚或黏膜應無刺激性。

  三、除另有規定外,以水或稀乙醇為溶劑的一般應檢查pH值和相對密度;以乙醇為溶劑的應檢查乙醇量;以油為溶劑的應無酸敗等變質現象,并應檢查折光率。

  四、除另有規定外,應密封貯存。

  【裝量】除另有規定外,照最低裝量檢查法(附錄ⅫC)檢查,應符合規定。

  【微生物限度】照微生物限度檢查法(附錄ⅩⅢC)檢查,應符合規定。

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