一、藥材應按各品種項下規定的方法制成填充物料，其不得引起囊殼的變形或變質。

　　二、小劑量藥物應用適宜的稀釋劑稀釋，并混合均勻。

　　三、膠囊劑應整潔，不得有黏結、變形、滲漏或囊殼破裂現象，并應無異臭。

　　四、除另有規定外，膠囊劑應密封貯存。