二 要求熟悉 的藥事管理法規：12件

　　17 戒毒藥品管理辦法

　　熟悉 戒毒藥品的概念。

　　熟悉 戒毒藥品的生產和供應的管理規定。

　　熟悉 戒毒藥品使用的管理規定。

　　了解 戒毒藥品的研制，臨床研究和審批的管理規定。

　　18 藥品生產監督管理辦法(試行)

　　熟悉 藥品生產監督管理的概念及其適用范圍。

　　熟悉 開辦藥品生產企業的申請與審批要求。

　　熟悉 藥品生產許可證管理的規定。

　　熟悉 藥品委托生產的管理規定。

　　了解 監督檢查的規定。

　　19 藥品生產質量管理規范(GMP)及附錄

　　熟悉 GMP的主要規范性內容

　　熟悉 GMP的作用和適用范圍。

　　了解 GMP中用語的含義。

　　20 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)

　　熟悉 本規范的主要規范性內容。

　　熟悉 本規范的作用和使用范圍。

　　了解 本規范中術語的含義。

　　21 藥品流通監督管理辦法(暫行)

　　熟悉 藥品生產企業銷售活動的管理規定。

　　熟悉 藥品經營批發，零售企業購銷記錄的內容要求和保存時間。

　　熟悉 藥品經營不得從事的活動。

　　熟悉 中藥材專業市場，城鄉集貿市場禁止銷售的藥品規定。

　　熟悉 本辦法規定的按無證經營處理的情況。

　　熟悉 藥品采購的監督管理規定。

　　了解 藥品經營銷售人員必須符合的條件。

　　了解 藥品銷售人員銷售藥品是必須出具的證件。

　　了解 本辦法規定的罰則。