這是對丸劑特有的檢查項目,但是使用的檢查儀器和方法與檢查片劑崩解時限相同。所不同的是判斷標(biāo)準(zhǔn)。所謂“溶散”,是指丸劑在試驗(水)中溶化、崩散,碎粒全部通過吊籃篩網(wǎng),或雖未通過篩網(wǎng)但已軟化沒有硬的“芯”,可作合格論。除另有規(guī)定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時內(nèi)溶散;微丸的溶散時限按所屬丸劑類型的規(guī)定判定。大蜜丸不做溶散時限檢查。
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這是對丸劑特有的檢查項目,但是使用的檢查儀器和方法與檢查片劑崩解時限相同。所不同的是判斷標(biāo)準(zhǔn)。所謂“溶散”,是指丸劑在試驗(水)中溶化、崩散,碎粒全部通過吊籃篩網(wǎng),或雖未通過篩網(wǎng)但已軟化沒有硬的“芯”,可作合格論。除另有規(guī)定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時內(nèi)溶散;微丸的溶散時限按所屬丸劑類型的規(guī)定判定。大蜜丸不做溶散時限檢查。