21、下列不屬于國家發展藥品的方針政策的是
A、國家發展現代藥和傳統藥
B、充分發揮藥品在預防、治療和保健中的作用
C、保護野生藥材資源
D、鼓勵培育中藥材
E、保障人民用藥安全
22、《藥品管理法實施條例》規定,新藥是指
A、我國未生產過的藥品
B、我國未曾使用過的藥品
C、未曾在中國境內上市銷售的藥品
D、未曾收載入我國藥品標準的藥品
E、未曾在中國境內出現過的藥品
23、醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位
A、臨床需要經批準而配制的固定處方制劑
B、科研需要經批準而配制的固定處方制劑
C、臨床或科研需要經批準而配制的固定處方制劑
D、臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑
E、臨床或科研需要經批準而配制、自用的處方制劑
24、藥品認證,是指藥品監督管理部門對藥品研制、生產、經營、使用單位實施相應質量管理規范進行
A、檢查、評價的過程
B、監督、檢查的過程
C、檢查、評價并決定是否發給相應認證證書的過程
D、監督、檢查并決定是否發給相應認證證書的過程
E、監督、評價的過程
25、藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的,《藥品生產許可證》
A、可自行銷毀
B、可以轉讓
C、由工商部門繳銷
D、由上級主管部門繳銷
E、由原發證部門繳銷
26、醫療機構制劑批準文號的核發部門為
A、省級藥品監督管理部門
B、省級人民政府
C、省級衛生行政部門
D、市級藥品監督管理部門
E、市級衛生行政部門
27、《藥品管理法實施條例》規定,負責組織藥品經營企業認證工作的是
A、市級藥品監督管理部門
B、省級藥品監督管理部門
C、市級以上藥品監督管理部門
D、國家藥品監督管理部門
E、省級衛生行政部門
28、實行批準文號管理的中藥材為
A、集中規模化栽培養殖、質量可控的品種
B、地道藥材
C、符合國務院藥品監督管理部門規定條件的品種
D、集中規模化栽培養殖、質量可控并符合國務院藥品監督管理部門規定條件的品種
E、可加工成中藥飲片的品種
29、首次在中國銷售的藥品是指
A、國內藥品生產企業第一次在中國銷售的藥品
B、國外藥品生產企業第一次在中國銷售的藥品
C、國內或者國外藥品生產企業第一次在中國銷售的藥品
D、國內或者國外藥品生產企業第一次在中國銷售的藥品,包括不同藥品生產企業生產的相同品種
E、國外藥品生產企業第一次在中國銷售的藥品,包括相同藥品生產企業生產的不同品種
30、生產放射性藥品的生產企業的GMP認證工作由
A、國務院藥品監督管理部門負責
B、國務院衛生行政部門負責
C、國務院質量技術監督管理部門負責
D、省級人民政府藥品監督管理部門負責
E、省級人民政府衛生行政部門負責