（1）方法：制劑分析是利用物理、化學、物理化學、甚至微生物測定方法，對不同劑型的藥物制劑進行分析，以檢驗被檢測的制劑是否符合質量標準規定的要求。

　　（2）區別：制劑分析與原料藥物分析比較，除含主藥外，還含有賦形劑、稀釋劑和附加劑（包括穩定劑、抗氧劑、防腐劑和著色劑等），這些附加成分的存在，常常會影響主藥的測定，致使制劑分析復雜化。有時需排除干擾后再進行分析。

　　制劑鑒別試驗，若附加成分無干擾時一般與原料藥類似，若附加成分有干擾，排除干擾后再做。

　　制劑雜質檢查，主要檢查藥物制備制劑過程中可能引入的特殊雜質。

　　制劑的含量測定，若主藥含量大，無附加成分，或附加成分不干擾，可采用與原料藥相同方法測定。若附加成分對測定有干擾，排除干擾后采用與原料藥相同方法測定。或選用與原料藥不同方法測定。