目的 分析凝血常規(guī)檢驗(yàn)質(zhì)控失控的原因。方法 分析122項(xiàng)次凝血常規(guī)檢驗(yàn)質(zhì)控失控的原因，并將失控原因進(jìn)行分類，提出相應(yīng)的糾正措施。結(jié)果 122項(xiàng)次失控結(jié)果中，由于儀器和試劑等原因?qū)е碌氖Э兀ㄕ媸Э兀?9項(xiàng)次（56.6%），其中儀器方面的原因20項(xiàng)次，試劑方面的原因49項(xiàng)次。由于質(zhì)控物相關(guān)操作的原因?qū)е碌氖Э兀�假失控�?3項(xiàng)次，占43.4%.結(jié)論 分析儀器進(jìn)樣不準(zhǔn)確、檢測(cè)光強(qiáng)度衰減或光路污物干擾、試劑失效是失控的主要原因。標(biāo)準(zhǔn)化操作可避免質(zhì)控物復(fù)溶不準(zhǔn)確或解凍后混合不均勻等大多數(shù)的假失控。常規(guī)工作中應(yīng)建立相應(yīng)的制度予以規(guī)范。

　　【關(guān)鍵詞】 凝血檢驗(yàn) 質(zhì)量控制 原因分析

　　凝血常規(guī)（PT、APTT、TT、FIB）是血栓與出血性疾病診斷、治療和預(yù)后觀察的重要指標(biāo)。近年來(lái)，自動(dòng)化凝血分析儀迅速在國(guó)內(nèi)普及使用，對(duì)其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，通常人們比較重視檢驗(yàn)樣本的采集與抗凝等問(wèn)題。從實(shí)驗(yàn)室的角度出發(fā)，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室ACL-9000凝血分析儀近2年凝血檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控失控的情況進(jìn)行了分析，現(xiàn)介紹如下。

　　1、資料與方法

　　1.1 資料來(lái)源 2005年1月～2006年12月本科室凝血常規(guī)檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控失控報(bào)告38份共122項(xiàng)次檢驗(yàn)結(jié)果。

　　1.2 檢驗(yàn)儀器及試劑 IL 公司ACL9000凝血儀及配套試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。

　　1.3 常規(guī)室內(nèi)質(zhì)控 質(zhì)控品用蒸餾水復(fù)溶后分三份，一份隨當(dāng)天常規(guī)樣本同時(shí)檢測(cè)，另二份-20℃凍存，于下二個(gè)工作日使用。冰凍質(zhì)控品室溫解凍后使用。質(zhì)控方法采用Levey-Jennings質(zhì)控圖及相應(yīng)的判斷規(guī)則。

　　1.4 失控原因的判斷 質(zhì)控失控發(fā)生后，根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)提出導(dǎo)致失控的可能原因并采取糾正措施后有效者。

　　1.5 將122項(xiàng)次失控結(jié)果按失控原因進(jìn)行分類，統(tǒng)計(jì)各類失控結(jié)果的百分比，針對(duì)主要原因提出相應(yīng)的糾正措施，同時(shí)統(tǒng)計(jì)凝血常規(guī)4項(xiàng)目中各項(xiàng)目失控的百分比，對(duì)失控較多的項(xiàng)目提出自己的觀點(diǎn)。

　　2、結(jié)果

　　2.1 2005年1月～2006年12月本室凝血室內(nèi)質(zhì)控共38份失控報(bào)告122項(xiàng)次，質(zhì)控失控原因及結(jié)果項(xiàng)次見表1.從表中可以看出，與儀器和試劑相關(guān)的失控（真失控）共69項(xiàng)次，占56.6%，試劑失效是導(dǎo)致質(zhì)控失控的主要原因。質(zhì)控品相關(guān)的失控（假失控）53項(xiàng)次，占43.4%，而質(zhì)控品解凍后混合不勻是導(dǎo)致假失控的主要原因。

　　2.2 在122項(xiàng)次凝血室內(nèi)質(zhì)控失控結(jié)果中，以APTT最多，F(xiàn)IB其次。凝血常規(guī)檢驗(yàn)4項(xiàng)目在122項(xiàng)次失控中所占比例見表2.

　　表1 122項(xiàng)次凝血室內(nèi)質(zhì)控失控原因及結(jié)果項(xiàng)次（略）

　　表2 凝血常規(guī)檢驗(yàn)四項(xiàng)目在122項(xiàng)次失控中所占比例（略）

　　3、討論

　　3.1 檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確與可靠性貫穿病人準(zhǔn)備、標(biāo)本采集傳送、檢驗(yàn)報(bào)告的全過(guò)程［1］。凝血檢驗(yàn)的質(zhì)量控制涉及標(biāo)本的采集與抗凝，特別是自動(dòng)化分析儀，在122項(xiàng)次凝血常規(guī)檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控失控結(jié)果中，由于試劑失效導(dǎo)致的失控49項(xiàng)次，占40.2%，是失控的主要原因。本實(shí)驗(yàn)室由于凝血常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本較多，試劑每天24h開放式地置于儀器上，由于原配試劑價(jià)格昂貴，需要時(shí)新試劑隨時(shí)添加在剩余試劑中，時(shí)間長(zhǎng)后會(huì)降低試劑的有效成份從而影響檢驗(yàn)結(jié)果，為此規(guī)定在新試劑復(fù)溶時(shí)標(biāo)明日期，后添加的試劑也應(yīng)在此日期規(guī)定的有效期內(nèi)使用。此方法能有效地避免試劑過(guò)期失效又不至于浪費(fèi)。針對(duì)其它失控原因，在儀器的日常保養(yǎng)方面，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)儀器的液路順暢、光路清潔。由于質(zhì)控品復(fù)溶或解凍的原因?qū)е碌恼际Э乜傢?xiàng)次43.4%的假失控，基于節(jié)約、有效的原則，規(guī)范了質(zhì)控品蒸餾水復(fù)溶分裝冰凍、解凍的工作流程，特別強(qiáng)調(diào)解凍后的質(zhì)控品一定要混合均勻，并且保證復(fù)溶蒸餾水的質(zhì)量。

　　3.2 在凝血常規(guī)4項(xiàng)目所有質(zhì)控失控結(jié)果中，APTT占38.5%，比例最高，可能與APTT的檢測(cè)方法有關(guān)，它說(shuō)明APTT敏感性較高，影響因素多，也說(shuō)明APTT最能反映凝血檢驗(yàn)過(guò)程中的不確定因素［2］。在我們的質(zhì)控失控報(bào)告中，就有一次由于儀器進(jìn)樣針不完全堵塞導(dǎo)致的失控，其APTT改變的比例明顯高于其它3項(xiàng)結(jié)果的改變，反映在病人的標(biāo)本上，這種改變更是明顯。

　　【參考文獻(xiàn)】

　　［1］王小林，徐融。對(duì)全自動(dòng)凝血分析儀檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制［J］。微循環(huán)學(xué)雜志，2005，15（4）：65～67.

　　［2］王學(xué)鋒，胡曉波。APTT檢測(cè)試劑敏感性的比較［J］。中華血液學(xué)雜志，2001，12（3）：159～160.