1.眼用溶液劑的含義眼用溶液劑系指由藥材提取物、藥材制成的直接用于眼部發揮治療作用的眼用液體制劑。
2.眼用溶液劑的質量要求滴眼劑應無菌、澄明;pH值應適宜,一般為6.8;滲透壓、黏度均應適宜;另外混懸型滴眼液微粒大小應均勻,且粒徑≤50μm. 3.眼用溶液劑的附加劑常用的有:滲透壓、pH值、黏度調節劑,增溶劑、抑菌劑和抗氧劑等。
(1)pH調節劑常用的有磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液等。
(2)滲透壓調節劑滲透壓應調整在0.8%~1.2%范圍內,常用的調節劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。
(3)抑菌劑常用的抑菌劑有氯化苯甲羥胺(0.01%~0.02%)、硫柳汞(0.005%~0.01%)、苯乙醇(0.5%)、三氯叔丁醇(0.35%~0.5%)、對羥基苯甲酸甲酯與對羥基苯甲酸丙酯混合物(對羥基苯甲酸甲酯0.03%~0.1%,對羥基苯甲酸丙酯0.01%)等。
(4)黏度調節劑適當增加滴眼液的黏度,可延長藥液在眼內停留的時間,可降低刺激性,從而增強藥效。常用的有甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等。
(5)其他附加劑根據主藥的性質及制備的需要,還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。
4.眼用溶液劑的制法(1)主藥性質穩定的滴眼劑制備工藝流程為:(2)主藥性質不穩定的滴眼劑常采用無菌操作法制備。