三级在线观看视频_欧美激情综合五月色丁香_欧美一区二区三区婷婷月色_日韩欧美精品在线不卡

免費注冊 找回密碼

2012年主管中藥師考試輔導 :醫療器械的管理

時間:2012-03-15 11:21來源:中藥學職稱考試 作者:李潔 點擊:
  

醫療器械的管理

       1.醫療器械:

  1)單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;

  2)作用:用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;

  3)使用目的:

  ①防治、診斷、緩解、監護疾病;

  ②對損傷或殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;

  ③對解剖或生理過程的研究、替代、調節;

  ④妊娠控制。

  2.SFDA負責全國的,縣級以上藥監局負責本地醫療器械監管工作。

  3.分類與審批:

  醫療器械按其安全性和有效性大小分為一、二、三類。

  1)開辦第一類醫療器械生產或經營企業,省藥監局備案。

  2)開辦第二、三類醫療器械生產或經營企業,省藥監局審批發證,工商注冊。

  3)醫療器械生產企業在取得醫療器械產品生產注冊證書后,方可生產。

  4)首次進口的醫療器械,必須取得SFDA進口注冊證書后,方可申辦進口手續。

  5)醫療器械產品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內,申請重新注冊。

 

頂一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
------分隔線----------------------------
發表評論
請自覺遵守互聯網相關的政策法規,嚴禁發布色情、暴力、反動的言論。
評價:
表情:
驗證碼:點擊我更換圖片
 
招生方案 | 免費試聽 | 報名演示
課件更新 | 網校介紹 | 答疑周刊
網校學員——快速注冊通道
衛生資格考試培訓
快速進入: 免費試用
詳情查看: 付款方式
電話咨詢: 4000-8787-36
QQ咨詢:

衛生資格考試題庫視頻課程
主站蜘蛛池模板: 含山县| 高唐县| 廉江市| 鸡泽县| 正阳县| 博爱县| 贺州市| 南溪县| 芦溪县| 驻马店市| 红原县| 龙井市| 洪泽县| 安远县| 安图县| 临漳县| 吴江市| 津南区| 东港市| 阿坝县| 灌云县| 洱源县| 嘉峪关市| 巴楚县| 建德市| 淅川县| 施秉县| 科尔| 治多县| 罗平县| 三明市| 澜沧| 娄烦县| 油尖旺区| 崇义县| 阳城县| 吉木萨尔县| 天水市| 丰县| 岳阳市| 津南区|