（1）方法：制劑分析是利用物理、化學(xué)、物理化學(xué)、甚至微生物測定方法，對不同劑型的藥物制劑進(jìn)行分析，以檢驗(yàn)被檢測的制劑是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。

　　（2）區(qū)別：制劑分析與原料藥物分析比較，除含主藥外，還含有賦形劑、稀釋劑和附加劑（包括穩(wěn)定劑、抗氧劑、防腐劑和著色劑等），這些附加成分的存在，常常會影響主藥的測定，致使制劑分析復(fù)雜化。有時需排除干擾后再進(jìn)行分析。

　　制劑鑒別試驗(yàn)，若附加成分無干擾時一般與原料藥類似，若附加成分有干擾，排除干擾后再做。

　　制劑雜質(zhì)檢查，主要檢查藥物制備制劑過程中可能引入的特殊雜質(zhì)。

　　制劑的含量測定，若主藥含量大，無附加成分，或附加成分不干擾，可采用與原料藥相同方法測定。若附加成分對測定有干擾，排除干擾后采用與原料藥相同方法測定。或選用與原料藥不同方法測定。

　　（3）項(xiàng)目：制劑通常是符合藥物規(guī)定要求的各種原料，按照一定的生產(chǎn)工藝制備而成的。因此，在制劑分析中對所有原料所做過的檢查項(xiàng)目，不必重復(fù)。制劑分析與原料藥物分析比較，分析項(xiàng)目除鑒別、檢查及含量測定外，還需做各種制劑的常規(guī)檢查。如片劑的片重差異、崩解時限、溶出度、含量均勻度，注射劑澄明度、裝量檢查等。