1 中藥鑒定學的含義和任務(wù)
鑒定中藥的品種和質(zhì)量,制訂中藥標準,尋找和擴大新藥源的應(yīng)用學科。“保質(zhì)尋新,整理提高”
1.1 鑒定中藥的品種質(zhì)量
1、品種 中藥中泛指物種,物種不同、成分不同、療 效不同。一定品種的中藥,是中醫(yī)治病的物質(zhì)基礎(chǔ)。”雖有良醫(yī)而藥為偽藥,則良醫(yī)無濟于事”,影響質(zhì)量的首要因素。
2、品種混亂的原因:
以假充真 1982年陜西省對縣以上藥材系統(tǒng)523個單位調(diào)查,全省“偽品”26種,混淆品、誤用品143種,35個縣銷售的巴載天是羊角藤,22個縣的烏梅均為苦李子和山杏。
1995年元月,我們在漢西收到十九種混淆品藥材標本,包括金錢白花蛇(2種)、丹皮、土茯苓、五靈脂、前胡等。
多源現(xiàn)象 石斛 本屬10余種
大黃 同屬 3種
川貝母 同屬 4種
品種混淆 大黃瀉熱通便,治療急腹癥效好,但一段時間發(fā)現(xiàn)毫無療效,延誤病情。1980年對陜西種植大黃調(diào)查,30%面積是波葉大黃,有一個地區(qū)全是波葉大黃,大黃屬波葉組有抗菌作用但不含瀉下成分番瀉葉甙。
半夏商品 有半夏和水半夏,水半夏無止嘔作用。
天南星為天南星屬植物的塊莖,但半夏屬虎掌南星治宮頸癌有效,商品稱虎掌男星。
地區(qū)習慣用藥 產(chǎn)生同名異物、同物異名現(xiàn)象。
全國海風藤—————胡椒科風藤和石楠藤
湖北
胡椒科風藤和石楠藤——稱作“巖香藤”
夾竹桃科絡(luò)石藤————稱作“石楠藤”
桑科霹靂———————稱作“絡(luò)石藤”
松蘿科松蘿——————稱作“海風藤”
3、品種是變化的
物種的本質(zhì)具有二重性,它既存在又不存在,一方面按形態(tài)和生殖的不連續(xù)性標準劃分的種在自然界有一定普遍性,另一方面至今還沒有一個把所有有機體都劃分成統(tǒng)一的生物學單位的不連續(xù)性標準;種是又間斷又連續(xù)的,連續(xù)的部分發(fā)生在種和種的交叉處,變異是多元化的,中間過渡的。
在生態(tài)環(huán)境改變的情況下品種也發(fā)生變化,優(yōu)劣是量變,真?zhèn)问琴|(zhì)變。
4、質(zhì)量:地道藥材品種退化、有效成分含量、雜質(zhì)和有毒物含量、霉變程度。
地理變化:內(nèi)蒙黃芪栽培在河北,分枝多,柴性大,甜味低。
生態(tài)變化:柴胡栽培,主根小,須根多,柴性大,顯微結(jié)構(gòu)改變。
不當加工:苦參水泡切制——提不出苦參堿
偽制假藥:
五味子提取了浸膏;
金銀花粘附雜質(zhì)40%
海金砂含砂——30%
沒藥含樹皮、砂石要求<10%,廣東銷毀一批,雜質(zhì)>30~50%
5、中成藥鑒定
1) 顯微鑒定
針對含有中藥材粉末的成方制劑,借助顯微鏡觀察檢品種是否含有各組分中藥材的粉末。
2) 理化鑒定
對待檢中成藥中主要藥物的有效成分進行光譜或色譜分析,檢驗是否含有其有效成分及含量的多少。
1.2 繼承遺產(chǎn),整理品種
1)本草考證,理清源流
幾千年來,我們積累了三千多種中藥的寶貴藥學史料,它是指導(dǎo)現(xiàn)代用藥的基礎(chǔ)。但古代文獻浩如煙海,有些又難免出錯,需要本草考證及研究。
虎掌和南星綱目上為一物,根據(jù)調(diào)查,虎掌為半夏屬掌葉半夏的塊莖,含多量生物堿,為治療宮頸癌的南星品種;天南星為天南星屬 天南星、東北天南星、異葉天南星的塊莖。
2)整理品種,澄清混亂(一物一名)
我國幅員遼闊,品種繁多,各地用藥習慣和名稱不盡相同,同名異物,同物異名現(xiàn)象嚴重,亟待整理。
例 貫眾 來源6科 35種
東北 綿馬貫眾 含綿馬酸類 殺蟲效好
中南 紫萁貫眾 含促脫皮甾酮,促進代謝
又如金錢草、連錢草、廣金錢草等,分別以不同藥材名入藥。
3)研究調(diào)查,繼承發(fā)展。參考本草,不唯本草,不以本草為唯一尺度
青蒿:菊科青蒿和黃花蒿,青蒿不含青蒿素,90典刪去
茵陳:茵陳傳統(tǒng)用苗,但花蕾期利膽有效成分6.7 –二甲氧基香豆素和茵陳色酮等含量高,現(xiàn)茵陳蒿與茵陳(苗)同入藥。求同存異,現(xiàn)代與傳統(tǒng)共存,新苗與老莖共存,共同發(fā)展。
1.3 研究和制定中藥質(zhì)量標準
1、《藥品管理法》
首次 1984.9.20 頒布 1985.7.1實施
2001.2.28修訂 2001.12.1實施
2、中藥質(zhì)量標準
①中藥標準含義:
是國家對中藥質(zhì)量及其檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
②制定原則:安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理
③適用范圍:新中藥材、新中成藥、老藥再評價
④標準和政策
1994年 衛(wèi)生部藥政局 《中藥新藥研究指南(藥學、藥理學、毒理學)》
1999年 國家藥品監(jiān)督管理局 《中藥新藥研究的技術(shù)要求》
2002年12月1日實施 SFDA 《藥品注冊管理辦法》
現(xiàn)階段我國中藥材及中藥制劑的質(zhì)量控制, 主要依據(jù)《中華人民共和國藥典》(一部) 規(guī)定的常規(guī)方法進行, 只是部分藥材和制劑有1個或數(shù)個指標成分的含量測定方法。從目前情況看, 僅靠這些方法在許多情況下還不能達到較好控制中藥質(zhì)量的目的, 如在使用已批準生產(chǎn)的中藥注射劑中常有產(chǎn)生不良反應(yīng)的現(xiàn)象, 這與制劑質(zhì)量控制方法不規(guī)范, 從而造成制劑質(zhì)量不穩(wěn)定有密切關(guān)系。
中藥指紋圖譜具有整體、宏觀和模糊分析等特點, 可以通過對中藥整體特性的描述, 采取適當模糊的處理方式, 達到整體質(zhì)量控制的目的。
以指紋圖譜作為質(zhì)量控制方法已成為目前的國際共識。為實現(xiàn)中藥質(zhì)量標準現(xiàn)代化并與國際接軌, 國家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)了中藥指紋圖譜研究要求, 首先要求對中藥注射劑進行指紋圖譜研究, 并正在抓緊進行指紋圖譜庫的建立工作, 以逐步實現(xiàn)中藥材、中成藥質(zhì)量標準現(xiàn)代化。
中藥質(zhì)量控制方法研究的必然模式: 將全成分指紋圖譜和效標成分定性定量測定相結(jié)合,建立起符合中醫(yī)用藥特色規(guī)律的中藥系列質(zhì)量控制統(tǒng)一智能方法系統(tǒng).
1.4 尋找和擴大新藥源
1.4.1 中藥資源
4.1 天然資源
(1)品種豐富
據(jù)中國藥材總公司歷時10年(1984~1994)的調(diào)查表明,我國藥用植物、動物12807種。其中藥用植物11 146 種(約占87 %) ,藥用動物1581 種(約占12 %) ,藥用礦物80 種(占不足1 %)
(《中藥大詞典》1977,5800~6000種,植物5000)
320種大宗植物藥、29種動物藥,總蘊藏量850萬噸,野生資源是最寶貴的資源。
甘草、麻黃、獨活、冬蟲夏草來自野生植物
蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蟬蛻來自野生動物
石膏、芝硝、朱砂、自然銅來自天然礦物
(2)發(fā)現(xiàn)了原來完全依靠進口的野生資源如胡黃連、馬錢子、安息香、沉香、廣木香、阿魏
4.2 中藥生產(chǎn)
各地常規(guī)經(jīng)銷品種600種,家種大宗藥材150種,可提供的種植面積480萬畝,年產(chǎn)量30-35萬噸。
(1)進口引種成功砂仁、肉桂、丁香、廣木香、訶子、豆蔻。
(2)蛤蚧、金錢白花蛇,梅花鹿、全蝎、珍珠養(yǎng)殖成功。
(3)產(chǎn)量超萬噸的有當歸、茯苓、地黃、山藥等。
(4)合成中藥:冰片、人工牛黃、人工培育牛黃。
4.3 地道藥材 天時、地利、人力(家種+野生)
內(nèi)蒙:黃芪、甘草
吉林:人參、鹿茸
甘肅:當歸
廣西:蛤蚧 枳殼
青海:大黃
江蘇:薄荷
寧夏:枸杞
安徽:丹皮、芍藥
云南:三七
廣東:砂仁、檳榔、益智、巴戟天
河南:山藥、牛膝、紅花、地黃
浙江:玄參、浙貝、麥冬、杭菊、郁金、延胡索、白芍、白術(shù)
四川:黃連、附子、川貝、川芎、川烏、川黃柏
4.4 藥食兩用動物
被海內(nèi)譽為“新三珍”的12種藥用動物十分走俏。
在香港:“新三雞”(烏骨雞、珍珠雞、七彩山雞)每只160港元。
新三鳥(鷓鴣、鵪鶉、肉鴿)每只40港元。
新三龜(草龜、金錢龜、金頭龜)每公斤300、950、650元。
珍珠屬于傳統(tǒng)養(yǎng)殖業(yè)。
我國出口的藥用營養(yǎng)型動物有乳鴿、甲魚、黃鱔、泥鰍、鱖魚、墨魚、草魚等近百種,尤其活甲魚、金錢龜、桂花魚、活黃鱔、活泥鰍等。原因:一是動物類藥材需求急劇增長,二是野生藥用動物資源日趨枯竭,標志養(yǎng)殖藥用動物的黃金時期到來。
據(jù)行家預(yù)測,今后較長時期營養(yǎng)型藥用動物價挺貨緊,大力發(fā)展藥用動物前景廣闊。
1.4.2尋找和擴大新藥源的途徑
1、以親緣關(guān)系為線索,根據(jù)生物科屬親緣相近,一般含有近似成分的規(guī)律,尋找類似療效的中藥
進口阿魏、馬錢子、沉香——國內(nèi)
東北滿山紅(興安杜鵑)治氣管炎,西北小葉枇杷(烈香杜鵑)廣東紫花杜鵑,療效類似;
貝母屬,新疆貝母、伊黎貝母、平貝母、湖北貝母均潤肺平喘。
人參、三七、西洋滲、珠子參含人參皂甙;(還有非人參屬的膠股蘭)
湖北麥冬,短葶山麥冬多糖和皂苷含量與麥冬相近,但抗缺氧和免疫功能與麥冬相同或更優(yōu)一籌,“山麥冬”進入95以后的藥典。
2、以有效成分為線索
薯蕷皂甙元——薯蕷屬穿龍蕷薯、黃姜、粉萆薢(粉背薯蕷)尚有綿萆薢和福州薯蕷。
蕓香科黃柏屬、毛茛科唐松草屬、小檗科小檗屬均可作小檗堿的資源植物。
巖白菜素為紫金牛科紫金牛中所含有的鎮(zhèn)咳成分,該成分首次發(fā)現(xiàn)于虎耳草科巖白菜中,后從虎耳草科篩選,發(fā)現(xiàn)落新婦屬含量較多。
青黛——菘藍、蓼藍、馬藍 葉制成
3、以藥理和臨床療效為線索
五味子、垂盤草等
4、擴大藥用部位
烏龜腹甲(龜板)——背甲+腹甲(龜甲)
5、老藥新用
丹參、川芎、葛根、山楂、三七、銀杏葉——心血管疾病
6、人工栽培、養(yǎng)殖
野轉(zhuǎn)家 射干、金錢白花蛇、鹿、麝、蜈蚣、蝎、土鱉蟲。
7、人工合成,代用品研究
人工牛黃、體外培育牛黃——天然牛黃
新阿膠——驢皮膠
8、組織培養(yǎng)、生物工程(生物技術(shù)): 紫杉醇
1.4.3中藥資源保護
地大物博、物產(chǎn)豐富、品種繁多
數(shù)量減少迅速,種群繁殖困難,瀕危品種增加。
全球性原因:熱帶森林破壞嚴重(馬達加斯加,90%森林被毀),20年前地球上每天消失一個物種,今天每小時消失一個物種。
地區(qū)性原因:
1)生態(tài)環(huán)境破壞嚴重,人口↑耕地↓沙化↑水土↓
57~86年,790萬畝/年↓,937萬畝/1993年↓(一個青海省耕地)
人口/1600萬/年,澳大利亞1480萬,3.5倍青海省人口
2)野生動植物保護意識差,法制不健全。
海洋動物(鯨、海豹等)限捕,陸地野生動物一般禁捕。
我國野生藥用動物大量捕殺,熊↓、虎↓、蛇類↓、麝↓
一級珍稀動物黿當鱉賣(晴川飯店94.8購黿80公斤,置冰庫內(nèi))
3)不科學的濫采濫伐
野生珍稀植物在未大量栽培前,不得進入制藥工業(yè)應(yīng)用(保護企業(yè)、保護植物)。
相關(guān)課程:中藥資源學,藥用植物學,中藥拉丁語,中藥商品學......
中藥鑒定學是一門重要的學科,在各類考試中也占有很重要的地位;在中藥學專業(yè)的本科階段,中藥鑒定學占6學分,分兩個學期;執(zhí)業(yè)藥師資格考試、衛(wèi)生專業(yè)資格考試的考試科目中都有中藥鑒定學。因此,學好中藥鑒定是必要。