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藥事管理法規 各類藥品包裝、標簽內容

時間:2011-04-22 11:25來源:中藥學職稱考試 作者:lengke 點擊:
  

  一、化學藥品與生物制品、制劑:

  (一)內包裝標簽內容包括:

  【藥品名稱】、【規格】、【適應癥】、【用法用量】、【貯藏】、【生產日期】、【生產批號】、【有效期】及【生產企業】。由于包裝尺寸的原因而無法全部標明上述內容的,可適當減少,但至少須標注【藥品名稱】、【規格】、【生產批號】三項(如安瓿、滴眼劑瓶、注射劑瓶等)。

  (二)直接接觸內包裝的外包裝標簽內容包括:

  【藥品名稱】、【成份】、【規格】、【適應癥】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應】、【禁忌癥】、【注意事項】、【包裝】、【生產日期】、【生產批號】、【有效期】、【批準文號】及【生產企業】。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項,均應注明“詳見說明書”字樣。

  對預防性生物制品,上述【適應癥】項均應列為【接種對象】。

  (三)大包裝標簽內容包括:

  【藥品名稱】、【規格】、【生產批號】、【生產日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準文號】、【生產企業】及運輸注意事項或其它標記。

  二、原料藥標簽內容包括:

  【藥品名稱】、【包裝規格】、【生產批號】、【生產日期】、【有效期】、【貯藏】、【批準文號】、【生產企業】及運輸注意事項或其它標記。

  三、中藥制劑:

  (一)內包裝標簽內容包括:

  【藥品名稱】、【規格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【生產日期】、【生產批號】、【有效期】及【生產企業】。因標簽尺寸限制無法全部注明上述內容的,可適當減少,但至少須標注【藥品名稱】、【規格】、【生產批號】三項,如安瓿、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少須標注【藥品名稱】。

  (二)直接接觸內包裝的外包裝標簽內容包括:

  【藥品名稱】、【成份】、【規格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應】、【禁忌癥】、【注意事項】、【包裝】、【生產日期】、【生產批號】、【有效期】、【批準文號】及【生產企業】。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項,均應注明“詳見說明書”字樣。

  (三)大包裝標簽內容包括:

  【藥品名稱】、【規格】、【生產批號】、【生產日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準文號】、【生產企業】及運輸注意事項或其它標記。

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  6、2011年度中初級衛生專業技術資格考試考務工作計劃安排表

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