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藥事管理法規 藥品監督管理的性質

時間:2011-04-22 11:23來源:中藥學職稱考試 作者:lengke 點擊:
  

  藥品監督管理的性質:

  1.藥品監督管理屬于國家行政;

  2.藥品監督管理的法律性;

  3.藥品監督管理的雙重性。

  藥品質量監督檢驗的性質:公正性、權威性、仲裁性。

  藥品質量監督檢驗的類型:抽查性檢驗、評價性檢驗、仲裁性檢驗、國家檢定。

  藥品標準:國家對藥品質量規格及檢驗方法所作的技術規定,是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據。

  國家藥品標準:是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求,包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準

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