（一）對于公眾的意義 藥事活動關系公眾用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時，關系公眾的生命健康。 （二）對于國家的意義 保護公民健康是憲法規定的國家責任。 （三）對于藥事組織的意義 宏觀藥事管理為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據、法定標準...

在我國，藥事管理的主要內容包括宏觀藥事管理和微觀藥事管理。 （一）宏觀藥事管理 1.藥品監督管理。 2.基本藥物管理。 3.藥品儲備管理。 4.藥品價格管理。 5.醫療保險用藥與定點藥店管理 （二）微觀藥事管理 1.藥品研究與開發質量管理。 2.藥品生產質量管理...

部門 職責 衛生行政部門 醫療機構麻醉藥品和精神藥品的管理，實施藥品不良反應報告制度有關的管理制度 中醫藥管理部門 中藥及民族藥的發掘、整理、總結和提高；中藥和民族醫藥的技術標準的制定、修訂 發展與改革宏觀調控部門 制定和調整藥品政府定價目錄，對...

在我國，微觀藥事管理組織和藥事管理職能主要包括： 1.藥品研究與開發組織藥品研究與開發組織 是專門從事有關藥品的研究、產品和工藝、技術開發業務的科研機構。 2.藥品生產組織 藥品生產組織，即藥品生產（制造）企業。 3.藥品批發組織 藥品批發組織，即藥...

1.處罰法定原則 2.處罰公正、公開原則 在行政處罰中，公平原則行為要求行政主體必須依法裁判，公平地處罰違法的公民、法人或者其他組織，做到同樣的違法行為受到同樣的處罰，不同的違法行為，不應受到同等的處罰。 3.處罰與違法行為相適應的原則 4.處罰與教...

1.管轄 （1）行政處罰除法律、行政法規另有規定外，由違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄。 （2）兩個以上依法享有行政處罰權的行政機關如對同一行政違法案件都有管轄權，行政機關對該案件的管轄發生爭議，雙方協商不成的，...

一、化學藥品與生物制品、制劑： （一）內包裝標簽內容包括： 【藥品名稱】、【規格】、【適應癥】、【用法用量】、【貯藏】、【生產日期】、【生產批號】、【有效期】及【生產企業】。由于包裝尺寸的原因而無法全部標明上述內容的，可適當減少，但至少須標...

即藥學科學和藥學職業能給人類社會作的貢獻，包括以下幾個方面： ①研制新藥； ②生產供應藥品； ③保證合理用藥； ④培訓藥師、藥學家和藥物企業家； ⑤組織藥學力量。 2011年衛生資格考試須知： 1、 2011年衛生資格考試|護士資格考試準考證打印入口 2、 20...

藥品監督管理的性質： 1.藥品監督管理屬于國家行政； 2.藥品監督管理的法律性； 3.藥品監督管理的雙重性。 藥品質量監督檢驗的性質：公正性、權威性、仲裁性。 藥品質量監督檢驗的類型：抽查性檢驗、評價性檢驗、仲裁性檢驗、國家檢定。 藥品標準：國家對藥...

開辦藥品生產企業必須具備的條件： 1.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人； 2.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境； 3.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備； 4.具有保證藥...