51.同一活性成分制成的水針、粉針劑、大輸液之間相互改變劑型的藥品注冊申請,給藥途徑和方法、劑量與原型藥物一致的,臨床試驗(yàn)的病例數(shù)要求是
A.1 8對、24對
B.不少于50對
C.不少于1 00對
D.不少于200對
E.可以免予進(jìn)行臨床試驗(yàn)
52.用于制備固體分散體的腸溶性載體材料是
A.聚乙二醇
B.聚氧憶烯
C.羥丙甲纖維素
D.乙基纖維素
E.羧甲乙纖維素
53.有關(guān)膠囊劑特點(diǎn)的敘述,錯(cuò)誤的是
A.能掩蓋藥物的不良反嗅味
B.膠囊劑中的藥物不受壓力因素的影響
C.可延長藥物的釋放或定位釋放
D.可增加藥物和穩(wěn)定性
E.液態(tài)藥物不適合制備膠囊劑
54.關(guān)于藥物劑型的表述,正確的是
A.是適舍于疾病的診斷,治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式
B.是研究藥物基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制的綜合性技術(shù)科學(xué)
C.是研究制劑的理論和制備工藝的科學(xué)
D.是根據(jù)藥物的使用目的和藥物的性質(zhì)不同制成的制齊
E.是指散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑等制劑
55.預(yù)防藥品不良反應(yīng)發(fā)生的措施不包括
A.加強(qiáng)新藥上市前安全性研究
B.加強(qiáng)藥品上市后評價(jià)
C.開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作
D.加強(qiáng)合理用藥管理
E.醫(yī)療救治中,盡量不使用新藥
56.負(fù)責(zé)規(guī)定醫(yī)院用藥品種的是
A.藥劑科
B.藥事管理委員會(huì)
C.業(yè)務(wù)院長
D.院長
E.藥庫
57.聚山梨酯類的化學(xué)名稱為
A.聚乙烯脂肪酸酯類
B.聚乙烯脂肪酸醇醚類
C.失水山梨醇脂肪酸酯類
D.聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯類
E.三油酸甘油酯類
58.常用作緩、控釋制劑親水凝膠骨架材料的是
A.硅橡膠
B.蠟類
C. HPMC
D.氯乙烯
E.脂肪類
59.將灰黃毒素制成直徑2、4uM的微粉后裝入膠讓病人服務(wù),其目的是
A.減少對胃的刺激
B.降低溶出度
C.使藥物長效
D.增加藥物穩(wěn)定性
E.有利于吸收
60.緩釋、控釋制劑常用的阻滯劑有
A.羥丙基纖維素
B.脫乙酰殼酯糖
C.羥丙甲纖維素
D.聚乙烯醇
E.單硬脂酸甘油酯