我國的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度與醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
我國政府對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作十分重視,并在10多年時間里建立了完備的知識產(chǎn)權(quán)法律制度:
1980年3月,我國正式加入了世界知識產(chǎn)權(quán)組織。
1982年8月23日,全國人大常委會審議通過了《中華人民共和國商標(biāo)法》(以下簡稱《商標(biāo)法》),1983年3月1日起施行,并于1993年2月23日通過《關(guān)于修改〈中華人民共和國商標(biāo)法〉的決定》,修正后的商標(biāo)法從1993年7月1日起施行。
1984年3月12日,全國人大常委會審議通過了《中華人民共和國專利法》(以下簡稱《專利法》),1985年4月1日起施行,并于1992年9月4日通過《關(guān)于修改〈中華人民共和國專利法〉的決定》,修正后的《專利法》從1993年1月1日起施行。[醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng) 搜集 整理]
1984年12月19日,我國向世界知識產(chǎn)權(quán)組織遞交了加入《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》的申請,3個月后成為該公約的成員國。
1986年4月12日,全國人大審議通過了《民法通則》,在該法第五章中專門設(shè)立了知識產(chǎn)權(quán)一節(jié)。
1987年11月實施了《中華人民共和國技術(shù)合同法》。
1989年7月14日,我國向世界知識產(chǎn)權(quán)組織遞交了加入《商標(biāo)國際注冊馬德里協(xié)定》的申請,3個月后成為該協(xié)定的成員國。
1990年9月7日,全國人大常委會審議通過了《中華人民共和國著作權(quán)法》,于1991年6月1日起施行;1991年5月24日,國務(wù)院批準(zhǔn)了《著作權(quán)法實施條例》,于1991年6月1日起施行。
1991年6月4日,國務(wù)院發(fā)布了《計算機軟件保護(hù)條例》。
1992年1月17日,中美兩國政府簽署了《關(guān)于保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的諒解備忘錄》。
1993年1月1日,國務(wù)院制定的《藥品行政保護(hù)條例》生效。
1993年7月全國人大常委會通過了《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》。
1993年9月全國人大常委會頒布實施了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》
1997年3月14日全國人大通過了《中華人民共和國刑法》修正案,修訂后的《中華人民共和國刑法》于1997年10月1日生效,該法分則第三章專門增設(shè)了侵犯知識產(chǎn)權(quán)罪一節(jié)。
1999年3月15日全國人大通過、同年10月1日起施行的《中華人民共和國合同法》,分則專門設(shè)技術(shù)合同一章。
目前,我國以專利、商標(biāo)、版權(quán)為三大支柱的知識產(chǎn)權(quán)法律框架已基本形成,知識產(chǎn)權(quán)的法律體系已基本建立,這些法律的基本框架和保護(hù)的水平都適應(yīng)了國際發(fā)展的趨勢,不僅有利于促進(jìn)國際間的科技合作和經(jīng)濟貿(mào)易,也為我國制藥工業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了有利的法律環(huán)境。
我國對藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),除了強化商標(biāo)保護(hù),即通過法律規(guī)定藥品必須使用注冊商標(biāo)外,還同時實行了專利保護(hù)與行政保護(hù)兩種不同的保護(hù)手段,弄清這兩種保護(hù)的性質(zhì)及其相互之間的關(guān)系,對于加強藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),無疑是十分有益的。
關(guān)于藥品的專利保護(hù)問題:1993年以前,我國僅保護(hù)藥品的生產(chǎn)工藝或方法,對藥品不給予專利保護(hù),即只保護(hù)方法,而不保護(hù)物質(zhì)本身。l993年1月1 日正式實施的經(jīng)修正的《專利法》,不僅對藥品物質(zhì)本身給予專利保護(hù),同時還保護(hù)依專利方法生產(chǎn)的藥品,即方法延及產(chǎn)品的間接物質(zhì)專利保護(hù)。這一新的專利保護(hù)措施,不僅有助于藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),同時也極大調(diào)動了廣大醫(yī)藥科技工作者與醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)一步研究開發(fā)新藥的積極性。但是由于藥品的研制與開發(fā)周期長、投資大,而且并非所有的新藥成果都能申請并獲得專利保護(hù),或者是通過專利保護(hù)的效果并不一定很理想。此外,由于《專利法》對動、植物品種仍不給予專利保護(hù),所以一些藥品新成果的保護(hù)仍存在問題,特別是對中藥品種的保護(hù)方面。
另外,國外對我國1993年以前的《專利法》不給予藥品專利保護(hù)的反響也很大。本著有利于引進(jìn)技術(shù)、有利于新藥研制的原則,我國先后制定了一系列的有關(guān)藥品行政保護(hù)的法規(guī)與規(guī)章,主要有:1987年3月24日衛(wèi)生部發(fā)布、國家藥品監(jiān)督管理局1999年3月12日修訂并于同年5月1日施行的《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》,l992年10月14日國務(wù)院發(fā)布的《中藥品種保護(hù)條例》以及l(fā)992年12月12日國務(wù)院批準(zhǔn)、同年12月l9日原國家醫(yī)藥管理局發(fā)布的《藥品行政保護(hù)條例》。這些法規(guī)與規(guī)章既能單獨對藥品的保護(hù)起到一定的作用,又能起到彌補專利保護(hù)不足的作用。
在我國,對藥品發(fā)明的保護(hù)通常可以采取以下幾種保護(hù)方案:
一是申請專利保護(hù);二是取得相關(guān)行政保護(hù),如國內(nèi)新藥行政保護(hù)、中藥品種行政保護(hù)、涉外藥品行政保護(hù);三是采取絕對保密占有的保護(hù)形式;四是利用其他法律、法規(guī)的規(guī)定,對藥品發(fā)明成果實行全方位、綜合的保護(hù),如商標(biāo)保護(hù)和著作權(quán)保護(hù)等。
就藥品的行政保護(hù)而言,三種保護(hù)各有特點:國內(nèi)藥品行政保護(hù)依新藥證書而自然獲得一定期限的保護(hù);中藥品種保護(hù)則需申請才能獲得保護(hù);涉外藥品行政保護(hù)實際上是對1993年以前我國《專利法》不保護(hù)藥品物質(zhì)專利的一種補充,若干年后會失去保護(hù)的意義。
上述行政保護(hù)雖然同樣是對藥品科研成果的保護(hù),與專利保護(hù)相比卻有很大的區(qū)別:首先,專利保護(hù)是以全國人大通過的《專利法》為依托,是一種法律保護(hù)體系,而行政保護(hù)是由有關(guān)政府部門依據(jù)行政規(guī)章,依靠行政手段予以的保護(hù);其次,專利保護(hù)是絕對壟斷的、排他的,而行政保護(hù)則是相對排他,有時并非由權(quán)利人獨占成果。
至于絕對保密占有的保護(hù)形式和專利保護(hù)(公開聲明占有)形式也有根本的區(qū)別:絕對保密的形式是指對其占有的科技成果采取各種行之有效的保密措施,使之保密在最小的范圍之內(nèi),以保持壟斷。通常把被保密的科技訣竅稱之為"技術(shù)秘密"或?qū)S屑夹g(shù),是商業(yè)秘密的一種。這種保護(hù)形式的弊處是泄密的風(fēng)險時刻存在;好處則是沒有保護(hù)期的限制,只要保護(hù)措施得當(dāng),則可以永遠(yuǎn)為所有人享有。相比之下,專利保護(hù)的弊處在于有保護(hù)期的限制,而好處是有國家法律這種強制力作為保護(hù)的后盾。