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藥事管理與法規筆記 醫藥知識產權概述(2)

時間:2009-11-14 16:15來源:藥學職稱考試 作者:lengke 點擊:
  

  我國的知識產權保護制度與醫藥知識產權保護

  我國政府對知識產權保護工作十分重視,并在10多年時間里建立了完備的知識產權法律制度:

  1980年3月,我國正式加入了世界知識產權組織。

  1982年8月23日,全國人大常委會審議通過了《中華人民共和國商標法》(以下簡稱《商標法》),1983年3月1日起施行,并于1993年2月23日通過《關于修改〈中華人民共和國商標法〉的決定》,修正后的商標法從1993年7月1日起施行。

  1984年3月12日,全國人大常委會審議通過了《中華人民共和國專利法》(以下簡稱《專利法》),1985年4月1日起施行,并于1992年9月4日通過《關于修改〈中華人民共和國專利法〉的決定》,修正后的《專利法》從1993年1月1日起施行。[醫學 教育網 搜集 整理]

  1984年12月19日,我國向世界知識產權組織遞交了加入《保護工業產權巴黎公約》的申請,3個月后成為該公約的成員國。

  1986年4月12日,全國人大審議通過了《民法通則》,在該法第五章中專門設立了知識產權一節。

  1987年11月實施了《中華人民共和國技術合同法》。

  1989年7月14日,我國向世界知識產權組織遞交了加入《商標國際注冊馬德里協定》的申請,3個月后成為該協定的成員國。

  1990年9月7日,全國人大常委會審議通過了《中華人民共和國著作權法》,于1991年6月1日起施行;1991年5月24日,國務院批準了《著作權法實施條例》,于1991年6月1日起施行。

  1991年6月4日,國務院發布了《計算機軟件保護條例》。

  1992年1月17日,中美兩國政府簽署了《關于保護知識產權的諒解備忘錄》。

  1993年1月1日,國務院制定的《藥品行政保護條例》生效。

  1993年7月全國人大常委會通過了《中華人民共和國科學技術進步法》。

  1993年9月全國人大常委會頒布實施了《中華人民共和國反不正當競爭法》

  1997年3月14日全國人大通過了《中華人民共和國刑法》修正案,修訂后的《中華人民共和國刑法》于1997年10月1日生效,該法分則第三章專門增設了侵犯知識產權罪一節。

  1999年3月15日全國人大通過、同年10月1日起施行的《中華人民共和國合同法》,分則專門設技術合同一章。

  目前,我國以專利、商標、版權為三大支柱的知識產權法律框架已基本形成,知識產權的法律體系已基本建立,這些法律的基本框架和保護的水平都適應了國際發展的趨勢,不僅有利于促進國際間的科技合作和經濟貿易,也為我國制藥工業的發展創造了有利的法律環境。

  我國對藥品知識產權的保護,除了強化商標保護,即通過法律規定藥品必須使用注冊商標外,還同時實行了專利保護與行政保護兩種不同的保護手段,弄清這兩種保護的性質及其相互之間的關系,對于加強藥品的知識產權保護,無疑是十分有益的。

  關于藥品的專利保護問題:1993年以前,我國僅保護藥品的生產工藝或方法,對藥品不給予專利保護,即只保護方法,而不保護物質本身。l993年1月1 日正式實施的經修正的《專利法》,不僅對藥品物質本身給予專利保護,同時還保護依專利方法生產的藥品,即方法延及產品的間接物質專利保護。這一新的專利保護措施,不僅有助于藥品知識產權的保護,同時也極大調動了廣大醫藥科技工作者與醫藥企業進一步研究開發新藥的積極性。但是由于藥品的研制與開發周期長、投資大,而且并非所有的新藥成果都能申請并獲得專利保護,或者是通過專利保護的效果并不一定很理想。此外,由于《專利法》對動、植物品種仍不給予專利保護,所以一些藥品新成果的保護仍存在問題,特別是對中藥品種的保護方面。

  另外,國外對我國1993年以前的《專利法》不給予藥品專利保護的反響也很大。本著有利于引進技術、有利于新藥研制的原則,我國先后制定了一系列的有關藥品行政保護的法規與規章,主要有:1987年3月24日衛生部發布、國家藥品監督管理局1999年3月12日修訂并于同年5月1日施行的《關于新藥保護及技術轉讓的規定》,l992年10月14日國務院發布的《中藥品種保護條例》以及l992年12月12日國務院批準、同年12月l9日原國家醫藥管理局發布的《藥品行政保護條例》。這些法規與規章既能單獨對藥品的保護起到一定的作用,又能起到彌補專利保護不足的作用。

  在我國,對藥品發明的保護通?梢圆扇∫韵聨追N保護方案:

  一是申請專利保護;二是取得相關行政保護,如國內新藥行政保護、中藥品種行政保護、涉外藥品行政保護;三是采取絕對保密占有的保護形式;四是利用其他法律、法規的規定,對藥品發明成果實行全方位、綜合的保護,如商標保護和著作權保護等。

  就藥品的行政保護而言,三種保護各有特點:國內藥品行政保護依新藥證書而自然獲得一定期限的保護;中藥品種保護則需申請才能獲得保護;涉外藥品行政保護實際上是對1993年以前我國《專利法》不保護藥品物質專利的一種補充,若干年后會失去保護的意義。

  上述行政保護雖然同樣是對藥品科研成果的保護,與專利保護相比卻有很大的區別:首先,專利保護是以全國人大通過的《專利法》為依托,是一種法律保護體系,而行政保護是由有關政府部門依據行政規章,依靠行政手段予以的保護;其次,專利保護是絕對壟斷的、排他的,而行政保護則是相對排他,有時并非由權利人獨占成果。

  至于絕對保密占有的保護形式和專利保護(公開聲明占有)形式也有根本的區別:絕對保密的形式是指對其占有的科技成果采取各種行之有效的保密措施,使之保密在最小的范圍之內,以保持壟斷。通常把被保密的科技訣竅稱之為"技術秘密"或專有技術,是商業秘密的一種。這種保護形式的弊處是泄密的風險時刻存在;好處則是沒有保護期的限制,只要保護措施得當,則可以永遠為所有人享有。相比之下,專利保護的弊處在于有保護期的限制,而好處是有國家法律這種強制力作為保護的后盾。

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