選擇題

1 國家對藥品不良反應實行 (　　) 　　 --- 答案：B

A.報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告 B.逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告 C.逐級報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告 D.定時報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告

2 代理經營進口藥品單位或辦事處，對所代理經營的進口藥品制劑的不良反應，要進行 (　　) --- 答案：B

A.不斷地監測整理 B. 不間斷地追蹤、監測，并按規定報告 C. 按法定要求報告 D. 按法規定期歸納

3 藥品不良反應監測專業機構的人員應由 (　　) --- 答案：D

A.醫學技術人員擔任 B.藥學技術人員擔任

C.有關專業技術人員擔任 D.醫學、藥學及有關專業的技術人員組成

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4 國家藥品監督管理局對藥品不良反應監測實行的是 (　　) --- 答案：D

A.定期通報 B.定期公布藥品再評價結果 C.不定期通報 D.不定期通報，并公布藥品再評價結果

5 不屬于省級藥品不良反應監測專業機構應在72小時向國家藥品不良反應監測機構報告的是 (　　) --- 答案：A

A.藥品出現的正常不良反應 B. 嚴重的不良反應 C.罕見的不良反應 D.新的不良反應

6 負責藥品上市后的再評價和不良反應監測等技術業務組織工作 (　　) --- 答案：D

A. 藥品注冊管理 B.藥事組織許可證管理 C.藥品廣告管理 D.藥品的價格管理

7 不是藥事管理的意義是 (　　) --- 答案：C

A. 保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康 B.體現國家和政府對公眾健康利益的關心 C.提高藥品監督管理部門的監管水平 D.為微觀藥事管理提供法律依據、法定標準和程序

8 藥事管理的目的不包括 (　　) --- 答案：D

A. 保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時 B.不斷提高國民的健康水平

C.不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平 D.制定法律監管體系

9 與藥事有關的說法不正確的是 (　　) --- 答案：D

A.與藥有關的事情 B.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動 C.包括與藥品的研發、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、使用價格、儲備、醫療保險等有關的活動 D.依據是憲法和法律

10 關于國家藥品標準不正確的是 (　　) --- 答案：D

A.是國家對藥品質量規格及檢驗方法所做的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據 B.屬于強制性標準 C.國家藥品標準包括國家藥品監督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規程》、《藥品衛生標準》及未載入藥典的局頒標準 D.《中藥飲片炮制規范》屬于國家標準