選擇題

1 設置國家藥品檢驗機構的部門是( )。 --- 答案：C

A.工商行政管理部門 B.衛(wèi)生行政管理部門 C. 國務院藥品監(jiān)督管理部門 D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門

2 地方藥品檢驗機構的設置規(guī)劃由( )。 --- 答案：B

A.由省級人民政府提出 B.省級藥品監(jiān)督管理部門提出

C.國家藥品監(jiān)督管理部門提出 D.市級藥品監(jiān)督管理部門提出

3 地方藥品檢驗機構的設置規(guī)劃由( )。 --- 答案：C

A.國家級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.由省級人民政府批準 D.市級藥品監(jiān)督管理部門批準

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4 藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后，應當向所在地( )。 --- 答案：B

A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 B.省級藥品監(jiān)督管理部門申請驗收

C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 D.市級藥品監(jiān)督管理部門申請驗收

5 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應發(fā)給( )。 --- 答案：A

A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營許可證》 C.《藥品生產(chǎn)合格證》 D.《工商營業(yè)執(zhí)照》

6 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應當向( )。 --- 答案：D

A.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請 B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請 D.原發(fā)證機關提出申請

7 不得委托生產(chǎn)的藥品是( )。 --- 答案：C

A.抗生素 B.中成藥 C.血液制品 D.麻醉藥品

8 生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由( )。 --- 答案：D

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負責 B.市級藥品監(jiān)督管理部門負責 C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

9 生產(chǎn)片劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由( )。 --- 答案：C

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負責 B.市級藥品監(jiān)督管理部門負責

C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

10 開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案：C

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準