二、要求熟悉 的藥事管理法規：12件

　　17.戒毒藥品管理辦法

　　熟悉 戒毒藥品的概念。

　　熟悉 戒毒藥品的生產和供應的管理規定。

　　熟悉 戒毒藥品使用的管理規定。

　　了解 戒毒藥品的研制，臨床研究和審批的管理規定。

　　18.藥品生產監督管理辦法（試行）

　　熟悉 藥品生產監督管理的概念及其適用范圍。

　　熟悉 開辦藥品生產企業的申請與審批要求。

　　熟悉 藥品生產許可證管理的規定。醫學教育網www.med66.com

　　熟悉 藥品委托生產的管理規定。

　　了解 監督檢查的規定。

　　19.藥品生產質量管理規范（GMP）及附錄

　　熟悉 GMP的主要規范性內容

　　熟悉 GMP的作用和適用范圍。

　　了解 GMP中用語的含義。

　　20.醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）

　　熟悉 本規范的主要規范性內容。

　　熟悉 本規范的作用和使用范圍。

　　了解 本規范中術語的含義。

　　21.藥品流通監督管理辦法（暫行）

　　熟悉 藥品生產企業銷售活動的管理規定。

　　熟悉 藥品經營批發，零售企業購銷記錄的內容要求和保存時間。

　　熟悉 藥品經營不得從事的活動。

　　熟悉 中藥材專業市場，城鄉集貿市場禁止銷售的藥品規定。

　　熟悉 本辦法規定的按無證經營處理的情況。

　　熟悉 藥品采購的監督管理規定。

　　了解 藥品經營銷售人員必須符合的條件。

　　了解 藥品銷售人員銷售藥品是必須出具的證件。

　　了解 本辦法規定的罰則。醫學教育網www.med66.com

　　22.城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法

　　熟悉 外配處方及定點零售藥店管理的規定。

　　熟悉 定點零售藥店的概念，審查和確定原則。

　　熟悉 定點零售藥店的資格與條件。

　　了解 定點零售藥店申請程序及要求。

　　了解 本辦法的其他內容。

　　23.野生藥材資源保護管理條例

　　熟悉 野生藥材物種分級標準及采獵原則和出口的規定。

　　熟悉 重點保護野生藥材物種目錄。

　　熟悉 違反本條例的處罰規定。

　　了解 本條理的適用范圍。

　　24.中華人民共和國廣告法醫學教育網www.med66.com

　　熟悉 廣告準則幾藥品廣告的規定。

　　了解 違反本法所承擔的法律責任。

　　25.中華人民共和國價格法

　　熟悉 經營者銷售商品應明碼標價等的規定。

　　熟悉 經營者不得有的不正當價格行為。

　　熟悉 經營者應執行政府指導價、政府定價和法定的價格干預措施、緊急措施的規定。

　　了解 違反本法應承擔的法律責任。

　　26.中華人民共和國消費者權益保護法

　　熟悉 消費者權利及經營者的義務。

　　熟悉 國家保護消費者權益的有關規定。

　　了解 違反本法應承擔的法律責任。

　　27.關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

　　熟悉 生產、銷售的假藥應認定為刑法的第一百四十一條規定的足以嚴重危害人體健康的情形。

　　了解 為他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪提供便利條件或者提供制假生產技術的以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處的規定。

　　28.關于禁止商品賄賂行為的暫行規定

　　熟悉 禁止商業賄賂行為的規定。

　　了解 商業賄賂的概念。