2013年藥士/藥師/主管藥師考試精選試題及答案（13）

　　基礎知識

　　【藥物化學】

　　對嗎啡的描述哪些是正確的

　　A.其脫水重排產物是阿撲嗎啡

　　B.由于6位有羥基，性質不穩定，故需要加抗氧劑

　　C.由于3位有羥基，性質不穩定，故需要加抗氧劑

　　D.17位N上的甲基如果被3－5個碳的烴基取代，可能成為μ受體的拮抗劑

　　E.是阿片κ受體激動劑

　　本題的正確答案是ACD.

　　嗎啡結構中含有兩個羥基，體內羥基發生的第Ⅱ相生物結合反應為其主要代謝途徑。代謝時，3位酚羥基既可以發生葡糖醛酸結合，也可以發生硫酸化結合。由于在體內嗎啡的3位葡糖醛酸結合廣泛，所以嗎啡口服生物利用度低，故一般制成注射劑或緩釋片。3位結合產物活性低，但是嗎啡的3位葡糖醛酸結合物可以通過肝腸循環再吸收，因此，嗎啡給藥初始劑量大，而維持劑量低。嗎啡的6位羥基為醇羥基，僅發生葡糖醛酸結合，且結合物活性高。

　　嗎啡及其鹽類的化學性質不穩定，在光照下即能被空氣氧化變質，這與嗎啡具有苯酚結構有關，嗎啡結構的3位是具有弱酸性的酚羥基。

　　【藥物分析】

　　檢驗報告的內容應包括

　　A.檢驗目的

　　B.檢驗項目

　　C.檢驗依據

　　D.檢驗步驟

　　E.檢驗結果

　　本題的正確答案為ABCE.

　　檢驗的記錄應真實、完整、簡明、具體；字跡應清晰，色調一致，不得任意涂改，若寫錯時，在錯誤的地方劃上單線或雙線，在旁邊改正重寫，并簽名蓋章。

　　檢驗記錄的內容和記錄順序如下：

　�。�1）品名、規格、批號、數量、來源、檢驗依據；

　�。�2）取樣日期、檢驗日期；

　�。�3）檢驗項目、數據、計算、結果；

　　（4）判定；

　　（5）檢驗人、復核人簽名或蓋章。

　　檢驗記錄作為檢驗的第一手資料，應妥善保存、備查。

　　相關專業知識

　　【藥劑學】

　　以零級速率釋放藥物的經皮吸收制劑的類型是

　　A.復合膜型

　　B.微儲庫型

　　C.黏膠分散型

　　D.微孔骨架型

　　E.聚合物骨架型

　　本題的正確答案是A.

　　以零級速度釋放的經皮吸收制劑有：膜控釋型、復合膜型、多儲庫型。

　　零級速率過程：藥物的消除速率在任何時間都恒定，與藥物濃度無關，稱為零級動力學過程。

　　黏膠分散型是將藥物直接分散于壓敏膠中，再涂于背襯層上作為藥物儲庫。為了增強壓敏膠與背襯層間的黏結程度，通常先用空白壓敏膠涂于背襯層上，然后覆以含藥膠，在含藥膠層上再覆以具有控釋能力的黏膠層。為了保證恒定的釋藥速率，可以將黏膠分散型系統的藥物儲庫，按照適宜濃度梯度，制備成多層含不同藥量及致孔劑的壓敏膠層。

　　專業知識

　　【藥理學】

　　易透過血腦屏障，有中樞作用的抗膽堿藥是

　　A.苯海索

　　B.阿托品

　　C.丙胺太林

　　D.東莨菪堿

　　E.山莨菪堿

　　本題的正確答案為ABD.

　　中樞性膽堿受體阻斷藥苯海索通過阻斷膽堿受體而減弱黑質-紋狀體通路中Ach的作用，抗震顫效果好，也能改善運動障礙和肌肉強直。對僵直及運動遲緩的療效較差。對一些繼發癥狀如憂郁、流涎、多汗等有改善作用。對DA受體阻斷藥引起的錐體外系反應有效。對少數不能使用左旋多巴或DA受體激動藥的帕金森病患者可使用本藥。外周抗膽堿作用較弱，約為阿托品的1/10～1/3.口服易吸收，1h起效，作用可持續6～12h，可透過血腦屏障。

　　專業實踐能力

　　【醫院藥學綜合知識與技能】

　　下列說法與《新藥注冊管理辦法》符合的是

　　A.國家藥監局可以對批準生產的新藥設立監測期，自新藥批準之日起最長不超過5年

　　B.新藥技術的轉讓方應當是新藥證書的持有者，接受新藥技術轉讓的企業不得將該技術再次轉讓

　　C.申請進口的藥品，應當獲得境外制藥廠商所在國家或者地區的上市許可

　　D.國家藥監局可以將已批準的非處方藥根據應用情況轉換為處方藥

　　E.國家藥監局對報送虛假資料和樣品的申請人建立不良行為記錄，并予以公布

　　本題的正確答案為D.

　　《新藥注冊管理辦法》第一百零六條經國家藥品監督管理局批準的非處方藥，在使用中發現不適合繼續作為非處方藥的，國家藥品監督管理局可以將其轉換為處方藥。