| 單元 | 細目 | 要點 | 要求 |
| 一、藥物分析理論知識 | 1.總論 | （1）藥品質量控制的目的、全面控制藥品質量與質量管理的意義 | 了解 |
| （2）藥品質量標準 | 了解 | ||
| （3）常用的定性、定量分析方法 | 了解 | ||
| 2.藥物的雜質檢查 | （1）雜質的來源 | 了解 | |
| （2）一般雜質與特殊雜質的概念 | 了解 | ||
| 3.藥品質量標準的制定 | 制定藥品質量標準的目的與意義、基本原則與依據 | 了解 | |
| 二、藥品質量控制 | 1.通則 | （1）藥檢的任務和技術要求 | 了解 |
| （2）醫(yī)院內部藥品流通環(huán)節(jié)的質量監(jiān)控質量跟蹤報告制度 | 了解 | ||
| （3）藥檢過程：取樣、登記、檢驗、記錄及報告等步驟 | 了解 | ||
| （4）藥品質量控制的常見通用項目:重量差異或裝量差異、含量、含量均勻度、釋放度、溶出度、融變時限、崩解時限、微生物限度、無菌、不溶性微粒的概念及意義 | 了解 | ||
| （5）醫(yī)院用主要劑型的質量要求 | 掌握 | ||
| 2.片劑、膠囊劑 | 各種片劑的特點和質量要求（口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、腸溶片、速釋、緩釋-控釋片、口腔崩解片） | 了解 | |
| 3.注射劑和滴眼劑 | （1）澄明度檢查方法 | 了解 | |
| （2）熱原或細菌內毒素檢查的臨床意義 | 了解 | ||
| （3）靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無菌粉末及附加劑的質量要求 | 了解 | ||
| （4）檢漏方法 | 了解 | ||
| （5）對滴眼劑的裝量、澄明度、混懸液粒度、微生物限度和無菌（角膜穿通傷或手術用滴眼劑）檢查的意義 | 了解 | ||
| 4.栓劑 | 融變時限檢查的意義 | 了解 | |
| 5.軟膏劑、眼膏劑 | （1）粒度檢查的意義 | 了解 | |
| （2）對大面積燒傷、嚴重損傷皮膚時用軟膏，用于傷口、眼部手術用眼膏劑應做無菌檢查 | 了解 | ||
| 6.顆粒劑 | 粒度、干燥失重、溶化性檢查的含義和意義 | 了解 | |
| 7.滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑 | 裝量、微生物限度檢查的意義 | 了解 | |
| 三、藥品檢測方法的要求 | 1.定量限 | 概念 | 了解 |
| 2.線性 | 概念 | 了解 | |
| 3.范圍 | 概念 | 了解 |
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