一、《西藥學(xué)專業(yè)》考試大綱
《藥理學(xué)》
【基本要求】
1. 掌握藥效學(xué)中常用術(shù)語和基本概念，了解藥物的量效關(guān)系。
2．了解藥動(dòng)學(xué)的基本參數(shù)及藥物的體內(nèi)過程。
3．了解影響藥物作用的因素。
4. 掌握阿托品的作用，應(yīng)用與不良反應(yīng)，了解山莨菪堿、東莨菪堿和阿托品合成代用品的作用特點(diǎn)。
5.了解腎上腺素，去甲腎上腺素，異丙腎上腺素的作用和應(yīng)用。
6. 熟悉β受體阻斷藥的作用及應(yīng)用。
7. 掌握苯二氮卓類及巴比妥類的藥理作用，用途。
8. 了解常用抗癲癇藥的藥理作用、用途。
9. 熟悉氯丙嗪的藥理作用、用途及主要不良反應(yīng)。
10. 掌握常用解熱鎮(zhèn)痛藥的藥理作用、用途。
11．了解嗎啡、度冷丁的作用特點(diǎn)。
12. 掌握常用抗高血壓藥的作用、應(yīng)用與主要不良反應(yīng)。
13. 了解抗心絞痛藥硝酸酯類、β受體阻斷藥、鈣拮抗劑的作用與適應(yīng)癥。
14. 了解抗心衰（CHF）藥強(qiáng)心苷作用、臨床應(yīng)用、毒性反應(yīng)。
15. 熟悉常用利尿藥的作用、應(yīng)用。
16．了解常用抗凝血藥，抗貧血藥的作用與應(yīng)用。
17．熟悉主要平喘藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥的應(yīng)用。
18. 熟悉抗消化性潰瘍藥物的類別及主要藥物，了解各類止吐藥和瀉藥的作用及用途。
19. 掌握腎上腺糖皮質(zhì)激素的主要藥理作用，臨床應(yīng)用。
20. 了解抗甲狀腺藥物的作用。
21. 熟悉胰島素和口服降糖藥的作用、臨床應(yīng)用和應(yīng)用注意。
22．掌握抗菌藥的分類，各類藥的抗菌譜，適應(yīng)癥及主要不良反應(yīng)。
23、了解抗瘧藥和抗滴蟲藥的用途。
【考核內(nèi)容】
一. 藥理學(xué)總論
1．藥效學(xué)的基本知識(shí)：藥物的基本作用、不良反應(yīng)的主要類型、藥物的量效關(guān)系、劑量及常用劑量術(shù)語、個(gè)體差異、質(zhì)反應(yīng)和量反應(yīng)、效能與效價(jià)強(qiáng)度。藥物的治療指數(shù)和安全范圍；激動(dòng)藥，部分激動(dòng)藥和對(duì)抗藥。
2．藥動(dòng)學(xué)的基本知識(shí)：藥物的體內(nèi)過程：吸收、分布、代謝、排泄、經(jīng)胃腸吸收時(shí)的首次消除效應(yīng)。生物利用度，血漿半衰期。
3．影響藥物作用的因素：機(jī)體因素：個(gè)體差異、高敏性、耐受性，藥源性疾病、依賴性、成癮性，耐藥性。
二、傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)
1. 膽堿受體阻斷藥：阿托品的作用，應(yīng)用與不良反應(yīng)，山莨菪堿、東莨菪堿和阿托品合成代用品的作用特點(diǎn)。
2. 腎上腺素受體激動(dòng)藥：腎上腺素，去甲腎上腺素，異丙腎上腺素的作用和應(yīng)用。
3. 腎上腺素受體阻斷藥：β受體阻斷藥的作用及應(yīng)用。
三、中樞神經(jīng)藥理學(xué)
1. 鎮(zhèn)靜催眠藥：苯二氮卓類的藥理作用，用途。
2. 抗癲癇藥：苯妥英鈉、苯巴比妥、卡馬西平、乙琥胺的藥理作用、用途。
3．抗精神失常藥：氯丙嗪的藥理作用、用途及主要不良反應(yīng)。
4. 鎮(zhèn)痛藥：嗎啡、度冷丁的作用特點(diǎn)。
5. 解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥：阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、保太松等藥理作用、用途。
四．心血管藥理學(xué)
1．抗高血壓藥：抗高血壓藥的分類、利尿劑、β受體阻斷藥、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑及AT1受體拮抗劑、鈣拮抗劑的作用、應(yīng)用與主要不良反應(yīng)；中樞性降壓藥、抗去甲腎上腺素能神經(jīng)藥、血管擴(kuò)張藥、鉀通道開放劑的作用。
2．抗心絞痛藥：硝酸酯類、β受體阻斷藥、鈣拮抗劑的抗心絞痛作用與適應(yīng)癥。
3．抗心衰（CHF）藥：抗心衰（CHF）藥的種類、強(qiáng)心苷作用、臨床應(yīng)用。
五. 內(nèi)臟藥理學(xué)
1. 利尿藥：呋塞米，噻嗪類，螺內(nèi)酯的作用、應(yīng)用。
2. 作用于血液的藥物：肝素、鐵劑、葉酸與維生素B12的作用與應(yīng)用。
3. 作用于呼吸系統(tǒng)藥物：常用平喘藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥的應(yīng)用。
4. 消化系統(tǒng)藥物：抗消化性潰瘍藥物的類別及主要藥物，各類止吐藥和瀉藥的作用及用途。
六．內(nèi)分泌系統(tǒng)藥理學(xué)
1．糖皮質(zhì)激素類藥物：藥理作用：抗炎癥、抗免疫、抗細(xì)菌內(nèi)毒素、抗休克及對(duì)血液、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等的影響；臨床應(yīng)用、長期大量應(yīng)用所引起的不良反應(yīng)。
2．胰島素和口服降糖藥：胰島素：胰島素制劑及用藥注意。口服降糖藥：磺酰脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制藥、胰島素增敏藥的作用、臨床應(yīng)用及用藥注意。
七．抗菌藥物
1. 人工合成抗菌藥：喹諾酮類和磺胺類藥物的抗菌作用及機(jī)制、適應(yīng)癥、主要不良反應(yīng)、硝基呋喃類和硝咪唑類抗菌作用的特點(diǎn)。
2. β－內(nèi)酰胺類抗生素：青霉素G、頭孢菌素類的抗菌作用及機(jī)制、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)及其防治、各種半合成青霉素的抗菌特點(diǎn)。
3. 氨基糖苷類抗生素：常用制劑鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星的共性：包括抗菌作用、抗菌譜、抗菌機(jī)制、不良反應(yīng)。
4. 四環(huán)素類和氯霉素類臨床適應(yīng)癥、不良反應(yīng)。
5. 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素：常用藥物紅霉素的抗菌作用機(jī)制、抗菌譜、適應(yīng)癥及其不良反應(yīng)。羅紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素等新的大環(huán)內(nèi)酯類制劑。
6．抗真菌藥：常用抗真菌藥二性霉素B、制霉菌素、咪唑類等的抗真菌作用、和用途。
7.β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的作用，高強(qiáng)抗菌藥物如：碳青霉烯類、糖肽類的藥物作用特點(diǎn)。常用抗病毒藥的用途。
8.掌握抗菌藥物的主要不良反應(yīng)以及高危人群（老年人、兒童、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良）應(yīng)注意的事項(xiàng)。

《藥劑學(xué)》
【基本要求】
1.掌握藥劑學(xué)中重要的基本概念與常用術(shù)語。
2.熟悉常用劑型的定義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及質(zhì)量評(píng)價(jià)。
3.掌握典型劑型的制備；一般劑型的制備；制劑的包裝和儲(chǔ)存。
4.熟悉制劑的處方設(shè)計(jì)、常用輔料；了解制劑中的常用設(shè)備。
5.了解藥物新技術(shù)與新劑型的概念、特點(diǎn)和應(yīng)用。
6.了解影響制劑穩(wěn)定性的因素及常用穩(wěn)定化措施。
7.了解生物藥劑學(xué)及藥物動(dòng)力學(xué)的主要內(nèi)容。
8.了解藥物制劑的配伍與相互作用。
9.掌握制劑的基本理論。
10.了解藥劑學(xué)的任務(wù)和發(fā)展。
11.掌握藥物新劑型的生產(chǎn)及質(zhì)量控制。
【考試內(nèi)容】
一、緒論
1.劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念。熟悉劑型的重要性及分類。
2.藥典的概念和特點(diǎn)。附錄中與制劑有關(guān)的內(nèi)容。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念。
3.處方的概念和類型。處方藥與非處方藥的概念。
二、片劑
1.片劑的概念和特點(diǎn)。片劑種類和質(zhì)量要求。
2.粉碎、篩分和混合的概念。熟悉粉碎、篩分和混合的方法及其影響因素。
3.普通濕法制粒和干法制粒的方法。
4.干燥的概念和方法。干燥的基本原理及影響因素。
5.片劑包衣的目的和種類。片劑包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料與工序。
三、散劑和顆粒劑
1.散劑和顆粒劑的概念和特點(diǎn)。
四、膠囊劑、滴丸和微丸
1.膠囊劑的概念、特點(diǎn)和分類。
2.滴丸和微丸的概念、特點(diǎn)。
五、栓劑
1.栓劑的概念、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。
六、軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑
1.軟膏劑的概念和質(zhì)量要求。
2.眼膏劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及制備方法。
3.凝膠劑的概念、常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量檢查和包裝儲(chǔ)存。
七、氣霧劑、膜劑和涂膜劑
1.氣霧劑的概念、特點(diǎn)、分類、組成。熟悉質(zhì)量要求。
2.膜劑和涂膜劑的概念、特點(diǎn)、常用成膜材料和制備方法。
八、注射劑和滴眼劑
1.注射劑的概念、分類、特點(diǎn)及質(zhì)量要求。
2.注射劑的給藥途徑。
3.注射用水的概念及質(zhì)量要求。
4.注射劑的附加劑。
5.熱原的概念、性質(zhì)、污染途徑及除去方法。
6.溶解度的概念、影響溶解度的因素及增加溶解度的方法。
7.濾過的概念。熟悉濾過的原理、方法、影響因素及濾過器。
8.注射劑的制備過程。
9.滅菌的概念和物理滅菌法。
10.化學(xué)滅菌法和無菌操作法。
11.輸液的概念和質(zhì)量要求。
12.營養(yǎng)輸液和血漿代用液的概念、種類質(zhì)量要求。
13.注射用無菌粉末、凍干制品。
14.滲透壓的調(diào)節(jié)。
15.滴眼劑的概念和質(zhì)量要求。
16.滴眼劑的附加劑和制備過程。
九、液體藥劑
1.液體藥劑的概念、特點(diǎn)、分類和質(zhì)量要求。
2.溶液劑、糖漿劑、芳香水劑的概念和有關(guān)特點(diǎn)及制備方法。
3.表面活性劑的概念、功能結(jié)構(gòu)、種類、特性及應(yīng)用。
4.乳劑的概念、特點(diǎn)、穩(wěn)定性和常用乳化劑。
5.混懸劑的概念、質(zhì)量要求、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑及質(zhì)量評(píng)價(jià)。
6.合劑、洗劑、搽劑、滴鼻劑的概念及應(yīng)用。
十、 藥物制劑的穩(wěn)定性
1.藥物制劑穩(wěn)定性的概念和研究目的。
2.制劑的有效期及其特殊藥物制劑的儲(chǔ)存。
十一、微型膠囊、包合物和固體分散物
1.微型膠囊的概念和特點(diǎn)。
2.包合材料和包合方法。
3.固體分散物的概念和特點(diǎn)。
十二、緩（控）釋來劑掌握緩（控）釋制劑的概念和特點(diǎn)。
1.緩（控）釋制劑的處方和制備工藝。
十三、經(jīng)皮吸收制劑
1.經(jīng)皮吸收制劑的概念、特點(diǎn)、基本組成和分類。
十四、靶向制劑
1.靶向制劑的概念和分類。
十五、生物藥劑學(xué)
1.生物藥劑學(xué)的概念和生物膜的結(jié)構(gòu)。
2.藥物胃腸道吸收及影響因素。
3.藥物的分布、代謝與排泄。
十六、藥物動(dòng)力學(xué)
1.藥物動(dòng)力學(xué)的概念、單室模型藥物動(dòng)力學(xué)。
十七、藥物制劑的配伍變化與相互作用
1.藥物制劑配伍變化的類型。
2.藥物的相互作用。

《西藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》
【基本要求】
1.熟悉藥品名稱的種類及各自的性質(zhì)。
2.了解藥品命名的原則。
3.掌握規(guī)范藥品名稱的重要意義。
4.掌握藥品說明書的主要術(shù)語和內(nèi)容要求。
5.熟悉處方的含義、處方的組成及包括的內(nèi)容。
6.熟悉處方制度。
7.熟悉處方用藥劑量與劑量單位規(guī)則。
8.掌握處方的分類和意義。
9.了解處方調(diào)配的意義。
10.處方權(quán)限、書寫要求、處方限量、處方調(diào)配規(guī)則。
11.掌握處方審核與調(diào)配的基本程序。
12.掌握處方中常用外文縮寫字符的表示意義。
13.掌握國內(nèi)藥品、進(jìn)口藥品的有效期表示方法以及有效期和失效期的區(qū)別。
14.了解麻、精、毒藥品的管理。
15.了解合理用藥的基本概念、意義和目的。
16.掌握合理用藥的四大要素。
17.熟悉老年人、兒童、妊娠期、哺乳期人群的生理、病理特點(diǎn)，理解其用藥注意事項(xiàng)。
18.熟悉何謂處方藥、非處方藥。
19.熟悉自我藥療的概念、發(fā)展趨勢。
20.了解非處方藥的專有標(biāo)識(shí)及甲、乙各類非處方藥品的標(biāo)識(shí)區(qū)別。
21.了解自我藥療在全民及衛(wèi)生保健中的作用。
22.掌握處方藥與非處方藥分類管理的意義。
23.了解藥物臨床評(píng)價(jià)。
24.熟悉藥物不良反應(yīng)的定義、分類、基本概念、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法和報(bào)告系統(tǒng)。
25.了解不良反應(yīng)發(fā)生的原因。
26.掌握抗菌藥物、糖皮質(zhì)激素、非甾體抗炎藥典型的嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
27.熟悉影響藥物穩(wěn)定的因素。
28.了解藥物受這些因素的影響而采取的保護(hù)措施。
29.掌握特殊藥品及效期藥品的管理。
30.了解藥學(xué)服務(wù)。
31.了解藥學(xué)信息化服務(wù)。
32.了解醫(yī)療器械分類。
33.熟悉藥品養(yǎng)護(hù)與保管。
【考核內(nèi)容】
1.藥品命名的原則。
2.規(guī)范藥品名稱的重要意義。
3.藥品說明書的主要術(shù)語和內(nèi)容要求。
4.處方的分類和意義。
5.處方審核與調(diào)配的基本程序。
6.處方中常用外文縮寫字符的表示意義。
7.國內(nèi)藥品、進(jìn)口藥品的有效期表示方法以及有效期和失效期的區(qū)別。
8.國家基本藥物的遴選原則。
9.合理用藥的基本概念、意義和目的。
10.合理用藥的四大要素。
11.老年人、兒童、妊娠期、哺乳期人群的生理、病理特點(diǎn)，其用藥注意事項(xiàng)。
12.處方藥與非處方藥分類管理的意義。
13.抗菌藥物、糖皮質(zhì)激素、非甾體抗炎藥物典型的嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
14.藥物不良反應(yīng)的定義、分類、基本概念。
15.影響藥物穩(wěn)定的因素。
16.特殊藥品及效期藥品的管理。
17．藥學(xué)服務(wù)的定義、特征、目的、意義。藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)是什么。
18．藥學(xué)信息化服務(wù)藥物咨詢、藥學(xué)信息資料的收集查找。
19．醫(yī)療器械分類和管理。醫(yī)療器械的質(zhì)量判定。
20．藥品養(yǎng)護(hù)與保管要求。

《藥學(xué)管理與法規(guī)》
【基本要求】
第一部分 藥品管理
一、藥事與藥事管理
熟悉我國藥事管理的目的，宗旨、意義、依據(jù)、主要內(nèi)容。
熟悉我國藥事管理體制，組織機(jī)構(gòu)及其職能。
了解藥事，藥事管理的概念。
二、藥品
掌握藥品質(zhì)量，藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念。
熟悉藥品的概念和藥品的特殊性。
了解藥品的分類形式。
三、藥品監(jiān)督管理
掌握藥品監(jiān)督管理的原則和主要內(nèi)容。
熟悉我國藥品監(jiān)督管理體制，組織機(jī)構(gòu)及其職能。
熟悉藥品監(jiān)督管理的法規(guī)體系。
了解藥品監(jiān)督管理的目的與意義
四、藥品管理
1.藥品注冊(cè)管理
掌握藥品注冊(cè)管理的必要性和主要內(nèi)容。
掌握規(guī)范，管理藥品名稱的必要性及藥品命名的主要原則。
熟悉藥品注冊(cè)管理的概念。
熟悉藥品通用名，商品名的概念。
熟悉藥品名稱的類型。
了解新藥審批程序。
了解國內(nèi)藥品及進(jìn)出口藥品注冊(cè)程序。
2.處方藥與非處方藥分類管理
掌握處方藥，非處方藥的分類管理內(nèi)容。
熟悉處方藥與非處方藥分類管理的目的，意義。
了解處方藥與非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想，目標(biāo)及基本原則。
3.特殊管理藥品的管理
掌握特殊管理藥品的特殊性及對(duì)其實(shí)行特殊管理的必要性。
熟悉特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)。
了解特殊管理藥品的法律概念。
4.處方藥管理
掌握處方藥的定義，分類。
掌握處方藥在流通，使用方面的管理特點(diǎn)。
熟悉處方藥管理模式的特點(diǎn)。
了解處方藥在生產(chǎn)方面的管理。
5.非處方藥管理
掌握非處方藥的定義，分類。
掌握非處方藥在流通使用方面的管理特點(diǎn)。
掌握甲類，乙類非處方藥管理的區(qū)別。
熟悉非處方藥管理模式的特點(diǎn)。
了解非處方藥遴選的指導(dǎo)思想和原則。
了解非處方藥的一般管理原則。
6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
掌握藥品不良反應(yīng)的概念及分類。
熟悉理解嚴(yán)重，罕見或新的藥品不良反應(yīng)的處理。
熟悉藥品不良反應(yīng)工作體系，報(bào)告范圍，報(bào)告程序。
了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的與意義。
7.藥品廣告管理
掌握藥品廣告的規(guī)則。
掌握藥品廣告管理模式。
熟悉藥品廣告管理的必要性，目的與意義。
了解藥品廣告的概念和作用。
五、主要藥事組織管理
1.掌握藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理的必要性。
2.掌握制定藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)市場準(zhǔn)入條件，準(zhǔn)入程序和行為規(guī)則的理由。
3.熟悉藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理方式，措施上的區(qū)別及原因。
4.了解藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)及藥品使用機(jī)構(gòu)管理模式的特征。
六 執(zhí)業(yè)藥師管理
1.熟悉執(zhí)業(yè)藥師的重要性，必要性和執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性，目的與意義。
2熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容及注冊(cè)，繼續(xù)教育管理的必要性，目的與意義。
3.了解執(zhí)業(yè)藥師制度，組織，工作體系和工作方針，目標(biāo)與原則，任務(wù)。
七 藥品價(jià)格管理
1.掌握價(jià)格行為原則，管理規(guī)定和政府定價(jià)藥品的目錄和價(jià)格形成方式。
2.熟悉政府藥品價(jià)格管理的基本原則和監(jiān)督管理制度。
3.了解目前藥品價(jià)格的形成方式。
八 醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理
1.掌握醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店，處方外配的概念和要求，定點(diǎn)藥店審查和管理方面的規(guī)定。
2.熟悉基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式及藥品費(fèi)用支付原則。
3了解醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)，原則和基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋的范圍，統(tǒng)籌地區(qū)。
第二部分 藥事管理法規(guī)
一、要求掌握的藥事管理法規(guī)：15件
1.中華人民共和國藥品管理法
掌握藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)開辦，行為等方面的規(guī)定。
掌握藥品管理的規(guī)定。
掌握藥品包裝，標(biāo)簽，說明書管理的規(guī)定。
掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
熟悉藥品價(jià)格，藥品回扣方面的規(guī)定。
熟悉違反本法的法律責(zé)任和處罰規(guī)定。
了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
了解本法的適用范圍和有關(guān)的執(zhí)法部門。
了解本法的其他內(nèi)容。
2.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
掌握藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)開辦，行為等方面的規(guī)定。
掌握藥品管理的規(guī)定。
掌握藥品包裝，標(biāo)簽，說明書管理的規(guī)定。
掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
熟悉藥品價(jià)格方面的規(guī)定。
熟悉法律責(zé)任及處罰規(guī)定。
熟悉本條例用語的含義。
了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
了解本條例的其他內(nèi)容。
3.中華人民共和國刑法（節(jié)選）
掌握銷售假藥，劣藥的刑罰規(guī)定。
熟悉對(duì)非法經(jīng)營藥品的刑罰以及對(duì)偽造，變?cè)欤�買賣國家機(jī)關(guān)的許可證，注冊(cè)證，批準(zhǔn)文件等公文，證件的刑罰規(guī)定。
了解妨害公務(wù)罪，非法提供麻醉藥品，精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。
了解妨礙，抗拒執(zhí)法行為的處罰規(guī)定。
4.麻醉藥品管理辦法
掌握麻醉藥品的定義，品種范圍。
掌握國家管理麻醉藥品的原則。
掌握麻醉藥品的供應(yīng)，運(yùn)輸，進(jìn)出口，購用管理規(guī)定。
熟悉麻醉藥品種植，生產(chǎn)，管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。
5.精神藥品管理辦法
掌握精神藥品的定義，分類。
掌握精神藥品的供應(yīng)，運(yùn)輸，使用，進(jìn)出口管理規(guī)定。
熟悉精神藥品的生產(chǎn)管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。
6.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
掌握醫(yī)療用毒性藥品的概念。
掌握醫(yī)療用毒性藥品采購，儲(chǔ)藏，調(diào)配，銷售，使用的管理規(guī)定。
掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)，收購，供應(yīng)和配制計(jì)劃的管理規(guī)定。
掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)，配制和質(zhì)量檢查的管理規(guī)定。
熟悉違反本辦法的處罰規(guī)定。
了解本辦法的其他內(nèi)容。
7.處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
掌握處方藥，非處方藥的概念及分類。
掌握非處方藥標(biāo)簽，說明書及包裝管理規(guī)定。
掌握從事處方藥，甲類非處方藥，乙類非處方藥生產(chǎn)，批發(fā)，零售業(yè)務(wù)的資格。
熟悉處方藥與非處方藥分類管理的根據(jù)。
了解非處方藥目錄管理機(jī)構(gòu)。
了解本辦法的其他內(nèi)容。
8.非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）
掌握甲類非處方藥，乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)。
熟悉非處方藥標(biāo)識(shí)使用規(guī)定。
了解使用非處方藥標(biāo)識(shí)的意義。
9.藥品包裝，標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）
掌握藥品包裝，標(biāo)簽和說明書信息內(nèi)容管理有關(guān)的規(guī)定。
熟悉藥品包裝內(nèi)容及包裝材料，容器方面的規(guī)定。
了解藥品包裝，標(biāo)簽和說明書審批規(guī)定。
了解相應(yīng)的違規(guī)處罰規(guī)定。
10.藥品包裝，標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則（暫行）
掌握化學(xué)藥品，生物制品與制劑，中藥炮制的包裝標(biāo)簽內(nèi)容規(guī)定。
熟悉藥品包裝，標(biāo)簽管理的總體要求。
11.藥品說明書規(guī)范細(xì)則（暫行）
掌握化學(xué)藥品，中藥說明書各項(xiàng)內(nèi)容書寫的要求。
熟悉化學(xué)藥品，中藥說明書規(guī)范細(xì)則的總體要求。
熟悉化學(xué)藥品，中藥說明書的格式。
12.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）
掌握藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求。
掌握有關(guān)機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)方面的職責(zé)。
熟悉本辦法總則和附則的內(nèi)容。
熟悉本辦法的獎(jiǎng)勵(lì)和處罰規(guī)定。
13.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
掌握藥品零售的質(zhì)量管理。
熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
熟悉本規(guī)范用語的含義。
了解本規(guī)范的其他內(nèi)容。
14.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
掌握藥品零售的質(zhì)量管理。
熟悉藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
了解本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標(biāo)準(zhǔn)。
15.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
掌握處方藥，甲類非處方藥，乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。
掌握處方藥與非處方藥生產(chǎn)銷售，批發(fā)銷售管理規(guī)定。
熟悉本規(guī)定的宗旨和適用范圍。
了解本規(guī)定的其他內(nèi)容。
二、要求熟悉的藥事管理法規(guī)：
16.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定。
17.戒毒藥品管理辦法。
18.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）。
19.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及附錄。
20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）。
21.藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）。
22.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法。
23.野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例。
24.中華人民共和國廣告法。
25.中華人民共和國價(jià)格法。
26.中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法。
27.關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋。
28.關(guān)于禁止商品賄賂行為的暫行規(guī)定。
三、要求了解的藥事管理法規(guī)：
29.藥品注冊(cè)管理辦法（試行）。
30.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）。
31.藥品經(jīng)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法（試行）。
32.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定。
33醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例。
34.醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定。
第三部分 藥學(xué)職業(yè)道德
1.掌握藥品流通，調(diào)劑配發(fā)中的道德責(zé)任。
2.掌握藥學(xué)人員與病患者，服務(wù)對(duì)象之間的和藥學(xué)人員之間的道德準(zhǔn)則。
3.熟悉藥學(xué)職業(yè)道德基本原則，規(guī)范的基本內(nèi)容。
4.熟悉藥學(xué)職業(yè)道德的權(quán)利，義務(wù)概念和內(nèi)容。
5.了解藥學(xué)職業(yè)道德基本原則，規(guī)范的概念。
【考核內(nèi)容】
第一部分 藥品管理
1.藥品質(zhì)量，藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念。
2.藥品監(jiān)督管理的原則和主要內(nèi)容。
3.藥品管理。
4.主要藥事組織管理。
5.藥品價(jià)格管理。
6.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理。
第二部分 藥事管理法規(guī)
1.中華人民共和國藥品管理法 。
2.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例。
3.麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例。
4.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法。
5.處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）。
6.非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）。
7.藥品包裝，標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）。
8.藥品包裝，標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則（暫行）。
9.藥品說明書規(guī)范細(xì)則（暫行）。
10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）。
11.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
12.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則。
13.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定。
14.處方管理辦法。
第三部分 藥學(xué)職業(yè)道德
1.藥學(xué)職業(yè)道德。