衛生部關于印發《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》的通知

衛醫管發〔2010〕4號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為加強醫療器械臨床使用安全監管工作，保障醫療質量安全，依據相關法律、法規，我部組織制定了《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》（以下簡稱《規范》）。現印發給你們，請遵照執行。

各級衛生行政部門要組織本轄區醫療機構開展《規范》的宣傳貫徹工作，加強對醫療機構醫療器械臨床使用安全的監督管理。在貫徹執行《規范》中有何問題和經驗，請及時與我部醫療服務監管司聯系。

聯 系 人：醫療服務監管司 王川、王樂陳

聯系電話：010-68792776

附件《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》